新华网汕头5月12日电（林军强）广东潮州凯普生物化学有限公司研制出世界首个人乳头状瘤病毒（ＨＰＶ）基因分型检测试剂盒并于近日获得国家药监局新药证书和药品生产批准文号。采用这种检测法，最快在３个半小时内就可得出被检人是否感染ＨＰＶ的结论。

    据介绍，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，发病率在女性中仅次于乳腺癌；我国每年有宫颈癌新发病例１３.１５万，占世界宫颈癌新发病例总数的２８.２％。临床科学研究表明，ＨＰＶ持续感染是导致宫颈癌的直接原因。ＨＰＶ可分为高危型和低危型两种，不同的ＨＰＶ亚型在致癌性方面存在很大的差别。至今发现的ＨＰＶ病毒约有１２３种，至少有２０种高危型ＨＰＶ会构成子宫颈癌。所以提早诊断ＨＰＶ感染，对ＨＰＶ尤其是高危型ＨＰＶ进行检验和分型极为重要。将有助于清除女性生殖道的持续感染，防止其向宫颈癌演变以及早期发现宫颈癌，降低死亡率。

    以往的筛查检测方法准确率低、漏诊率高，传统的杂交检测需要１０小时以上，而目前应用较广的由美国研制的杂交捕获法试剂盒无法鉴定出感染ＨＰＶ的具体基因型，检测时间也要４个半小时以上。

    凯普公司开发研制ＨＰＶ基因分型检测试剂盒可在一张低密度基因芯片膜上同时对２１种不同类型的ＨＰＶ的ＤＮＡ进行详细的分型检测，检测时间只在３个半小时以内，为早期筛查宫颈癌提供了一种简单、快速、能够精确检测出ＨＰＶ感染且鉴定出所感染ＨＰＶ的基因型分型的方法。

    中华医学会副会长、妇女肿瘤学分会会长，中国宫颈癌防治工程委员会主任曾泽毅教授获悉这一成果的成功研制后，致电凯普公司，希望该成果能为中国宫颈癌防治工程的实施做出贡献。

    凯普集团总裁管乔中先生表示，公司将积极与各地临床检验和医疗机构密切配合，进行相关人员的检测技术培训和推广工作。而且在该项技术推广应用达到一定成效之后，将考虑对西北等欠发达地区妇女进行免费赠送。

    据悉，目前该产品已行销西欧和东南亚，并已在国内主要大城市医疗机构中进行临床试验。潮州市已决定在潮州市中心医院、潮州医院和潮州妇幼保健医院推广应用这种试剂盒，并作为关爱妇女健康工程的一项内容，把ＨＰＶ检测列入每年的例行健康检查工项目，以此来降低该市妇女宫颈癌的发病率和死亡率。（完）