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板蓝根厂家全国超八百 中药"仿制风"该刹了
新华网广东频道  ( 2005-11-11 09:28:55)    来源:新华网广东频道    编辑:陈苗苗

    新华网广州11月11日电(黄佩)目前市场上同类中药仿制成风,仅板蓝根颗粒全国竟有800多家企业在生产,狂热仿制现象越来越多地出现在中成药领域,一股中药仿制风正在行业刮起。

    今年1月-8月,全国共申报4101个中药新药,其中中药仿制品种2545个。中药新药申报数量比1999年上升了16.6倍,中药仿制药数量则比1999年上升了20倍。而今年8月份和9月份报批的新药中,中药新药申请的数量已经超出化学药申请的数量。以9月份为例,化学药新药申请为410个,而中药新药申请则有553个。其中中药新药申报多以对已有品种改变剂型的仿制居多。

    这一数据让业内人士惊叹不已,目前仅板蓝根颗粒剂全国就有874个批准文号,再算上复方板蓝根以及各种其他剂型在内,全国板蓝根制剂共有1100个批准文号。

    据威尔曼药业董事长孙杰明介绍,对中药的重复仿制风潮主要是从前年开始的,原因是许多厂家进行GMP(药品生产质量管理规范)改造之后,盲目引入生产线,造成产能大幅增加,为了填补严重过剩的产能,不少企业都将目光投向了当时竞争还不算激烈的中成药上。开发一个类似的8类中药最低只需要几万元就可以了。这些产品不仅上市快,而且风险小,投入少,是典型的“短、平、快”项目。

    一些药品零售企业近两年来也在向上游工业侵入,不断地开发自主品牌药品,这些药品零售企业在选择药品时,“药店什么药品好卖,就开发什么”,于是,一大批类似丹参片、牛黄解毒片、乌鸡白凤丸等常用中成药就成为他们开发的重点,导致中成仿制药数目大增。

    在仿制浪潮中受伤最重的要数中药保护品种,由于中药保护品种只是一种行政保护,只保护剂型不保护处方,很多企业都紧盯目前市场销售比较好的中药保护品种,通过改剂型进行申报,一个产品往往有颗粒剂、片剂、胶囊、分散片很多剂型,很多企业都在搭乘这些保护品种的顺风车。

    针对这一局面,广东省食品药品监督管理局人士认为:“目前也没有办法进行约束,只能靠企业和市场来进行自主调节。”(完)


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